すべては患者さんのQOL向上のために|高品質医療開発支援|リブラメディシーナ(LMed)は高品質な医療開発支援サービスを提供しています。

世界最先端の各種ガイドラインに対応

リブラメディシーナ (LMed) は高品質な医薬開発支援サービスを提供しています。

いずれのサービスも世界最先端の各種ガイドラインに対応しています。

また、クライアントの個別要請に対応した試験の開発にも応じています。


News and Topics | 新着情報

2018年6月27日~29日

BIO tech 2018に出展いたします。

(東7ホール:E53-46)

http://www.bio-t.jp/https://june2018.tems-system.com/jp/Page/DownloadFile/c_FH8eQWXV80B6MtdedMRU_CG2sM9oZCYjKpy-hA7ZO5lN2JrM5ZBb0A?target_id=12&path=%2FContent%2Fimages%2Fdownload%2F&file=BIO_j.gif

招待券差し上げます。お問い合わせはこちらまで。


リブラメディシーナの提供サービス

バイオ医薬品の受託開発・

GMP受託製造(CRO・CMO)

合成医薬品開発

蛋白解析(プロテオーム解析、

タンパク質プロファイリング)薬物

動態・DMPK・生物学的分析


GLP安全性試験

薬物動態・臨床薬理

菌株の改良と発酵プロセスの

開発の受託 (CRO)


業務委託までの流れ/医薬・バイオテックの開発・製造受託サービス(CRO、CMO)
Step1 秘密保持契約締結
Step2 委託案件の開示
Step3 受託会社訪問
Step4 業務委託契約およびプロジェクト計画の提案
Step5 業務委託契約締結
Step6 プロジェクト進捗管理サポートサービス

以下の手順は、業務委託の一例を示していますが、委託プロジェクトに応じ、委託者(スポンサー)の要望に沿って進めることは可能です。

 

1.秘密保持契約締結

(三者間あるいは二者間)

 

2.委託案件の開示:

スポンサーの委託案件(候補)についてLMed社の専門家と面談等で伺い、ご要望と合わせて受託会社に伝達。

 

3.受託会社訪問:

施設等を視察するとともに、委託内容について詳細を詰める。(実地での施設確認を行わない場合は、別途手段にて委託内容の詰めを行う。)

 

4.業務委託契約およびプロジェクト計画の提案:

委託内容について合意が得られたところで、受託会社より業務委託契約(Master Service Agreement)とその補遺の形で具体的なプロジェクト期間、コスト、支払い方法等を含む計画について原案を提示

 

5.業務委託契約締結:

スポンサーと受託会社間で最終合意が得られれば、契約の締結を行い、業務委託開始となる。

 

6.プロジェクト進捗管理サポートサービス:

LMed社は契約締結後も必要に応じて、当該プロジェクトの完了までスポンサー、受託会社間のコミュニケーションをサポート


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