当社は、台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の⽇本における総代理店として、組み換えタンパク、ペプチド、タンパク複合体、経鼻ワクチン、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体（ADC）、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント（Fab）、単鎖可変領域フラグメント（ScFv）、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。　プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確立、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。　すでに、商業生産（自社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験用製剤の供給実績を持っています。
　また、当社では他の受託機関とも提携をして、１）タンパク等バイオ医薬品に関する種々の分析/解析（一次及び高次構造の解析、糖鎖解析、類縁物質の同定・定量、等々）、２）ウィルスクリアランス試験、ウイルスベクター製造、３）プラットフォーム技術を用いた多価/複合抗体作成、などのバイオ医薬品関連サービスを提供しております。

主なサービス内容

１．細胞株の開発（CLD）：

　　　プラスミド/ベクターの構築からGMP製造に向けてのセルバンクの作成まで、すべてICH等のグローバルな規制要求に従って

　　　実施。発現プラスミドの遺伝子配列及びコドンの最適化ノウハウやBeacon®の活用により、高品質の目的物を高力価でかつ

　　　安定的に生産する細胞株を選別。ご要望に応じて、抗体のヒト化やADCC活性増強のための遺伝子改変も実施。
２． プロセス開発：

　　　スリムで堅固な技術プラットフォームを用いて、上流工程（培養）、下流工程（精製）を行うとともに、速やかなGMP製造

　　　を可能とすべく分析方法の開発等々の必要な開発を行います。
３.　GMP製造：

　　　ICH及び各国（FDA, PMDA,EMA）GMPガイダンスに則った、前臨床・臨床⽤や商業⽤のバイオ製剤（DS,DP）のGMP製造
４．各種の技術プラットフォーム：
    MBIFastTM：　モノクローナル抗体のプロセス開発。DNAからGMP製造までを16カ月で行いINDパッケージを準備。
    MBIJumpTM：　５Lから実用生産レベル（５００L）までのスケールアップをワンステップで実施。
    MBICHOTM Medium:　自社開発のCHO用培地を用いて、品質の最適化と力価の最大化を迅速に実現。
    MBIContiTM:　シングルユースの連続生産で高品質、高効率の製造プロセスを開発。
    MBIMicro：　組み換えタンパクやプラスミドDNA製造のための微生物培養プロセスの開発
    High titer Microbial platform:　高レベル生産に適した安定な微生物細胞株

詳しい資料は、以下のPDFをダウンロードしてください。