弊社提携企業：Mycenax Biotech Inc.が
欧州医薬品庁（EMA）より適合性承認を得ました。
Mycenax社は、直近の過去2四半期において日本及びカナダ、欧州の規制当局による査察を完了し正式な「合格」通知を受理しました。
• カナダ保健省（2024年10月） – 5日間の現地査察を実施し、予定より1日前倒しで完了。
2024年12月に正式な「合格」通知を受理。
• PMDA（2024年11月） – 4日間の現地査察を実施し、予定より半日早く完了。
2025年2月に正式な「合格」通知を受理。
• EMA（2025年1月） – 10日間の現地査察を実施し、予定より2日前倒しで完了。
2025年3月に正式な「合格」通知を受理。
これらの査察が当初の予定より早く完了したことは、Mycenaxの製造施設および品質管理システムが国際的な規制当局から高く評価されていることを示しています。
